7 Δεκεμβρίου 2010

FDA: Εγκρίθηκε το πρώτο χάπι για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Το πρώτο χάπι για την σκλήρυνση κατά πλάκας ενέκρινε πριν από λίγες μέρες η Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ. Το φάρμακο λέγεται fingolimod και προορίζεται για τους πάσχοντες από υποτροπιάζουσες μορφές της νόσου.
Σύμφωνα με την FDA, το fingolimod ανήκει σε μια νέα οικογένεια φαρμάκων, τα οποία έχουν σχεδιαστεί για να δεσμεύουν ορισμένα κύτταρα στους λεμφαδένες, καθυστερώντας την μετακίνησή τους στον εγκέφαλο και στο νωτιαίο μυελό.
Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι μια χρονία ασθένεια του νευρικού συστήματος, που προσβάλλει περίπου 2,1 εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.
Κατ’ αυτήν, η μυελίνη ουσία - η προστατευτική «μόνωση» που περιβάλλει και προστατεύει τις νευρικές ίνες του κεντρικού νευρικού συστήματος - καταστρέφεται προοδευτικά, με μια διαδικασία γνωστή ως απομυελίνωση.
Η απομυελίνωση τελικά επεμβαίνει στην επικοινωνία των νευρικών κυττάρων μεταξύ τους, με συνέπεια να αναπτύσσονται συμπτώματα που κυμαίνονται από ήπιο μούδιασμα των άκρων έως παράλυση ή διαταραχή της οράσεως.
Σύμφωνα με την FDA, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του fingolimod είναι πονοκέφαλος, γρίπη, διάρροια, πόνος στη μέση, βήχας και αυξημένα ένζυμα στο ήπαρ.
Κατά την έναρξη της λήψης του, εξάλλου, οι ασθενείς ενδέχεται να παρουσιάσουν μείωση του καρδιακού ρυθμού. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεως και ενδοφθάλμιο οίδημα – καταστάσεις για τις οποίες πρέπει να παρακολουθηθούν προσεκτικά οι ασθενείς από τους γιατρούς.


Πηγή : Web Only